PhED опубликовал очередную серию видео по статистическим принципам проведения КИ

10 Января 2019

В минувшую среду, 9 января, информационно-образовательный ресурс PhED опубликовал еще 4 видео, посвященных статистическим принципам проведения клинических исследований. Это второй и заключительный блок видео, посвященных руководству Международного совета по гармонизации технических требований к регистрации лекарственных препаратов (ICH) E9.

В данном блоке видео авторы рассматривают следующие разделы документа:

1. раздел 4 «Вопросы проведения исследования»;
2. раздел 5 «Вопросы анализа данных»;
3. раздел 6 «Оценка безопасности и переносимости»;
4. раздел 7 «Отчетность».

Видео представляет собой почти полное цитирование руководства ICH E9 на русском языке с добавлением некоторых пояснений и комментариев авторов портала.

Добавим, что по сведениям авторов канала, руководство ICH E9 в скором времени будет одобрено в странах ЕАЭС.

(Источник: PhED , 10 Января 2019)

Полное наименование организации:
Некоммерческое партнерство «Объединение лиц, осуществляющих деятельность в сфере обращения
лекарственных средств «ФармАкта. Качество и Стандарты»

Сокращенное наименование организации:
НП «ФармАкта. Качество и Стандарты»

Юридический и фактический адрес:
125190, г. Москва, Ленинградский проспект, д.80, корп. 17

Реквизиты:
ЕГРЮЛ: 1117799024735 Дата выдачи: 09.12.2011
ИНН 7743109459 КПП 774301001

+7 (499) 654 04 55 (многоканальный)
ПОКАЗАТЬ НА КАРТЕ