PhED опубликован новый цикл видео, посвященный выбору контрольной группы для КИ

04 Февраля 2019

Информационно-образовательный ресурс «Фармацевтическое образование и разработка» (PhED) выпустил 3 новых видео, рассказывающих о выборе контрольной группы в клинических исследованиях и связанным с этим вопросам. Опубликованный цикл – первый из двух, посвященный руководству Международного совета по гармонизации технических требований к регистрации лекарственных препаратов (ICH) E10.

В данном блоке рассматривается ряд ключевых положений документа:

1. подраздел 1.1 «Общая схема и цель ICH E10»;

2. подраздел 1.2 «Предназначение контрольной группы»;

3. подраздел 1.3 «Виды контролей»;

4. подраздел 1.4 «Цели клинических исследований и связанные вопросы»;

5. подраздел 1.5 «Аналитическая чувствительность».

Видео представляют собой почти полное цитирование руководства ICH E10 с добавлением некоторых пояснений и комментариев экспертов.

(Источник: PhED, 04 Февраля 2019)

Полное наименование организации:
Некоммерческое партнерство «Объединение лиц, осуществляющих деятельность в сфере обращения
лекарственных средств «ФармАкта. Качество и Стандарты»

Сокращенное наименование организации:
НП «ФармАкта. Качество и Стандарты»

Юридический и фактический адрес:
125190, г. Москва, Ленинградский проспект, д.80, корп. 17

Реквизиты:
ЕГРЮЛ: 1117799024735 Дата выдачи: 09.12.2011
ИНН 7743109459 КПП 774301001

+7 (499) 654 04 55 (многоканальный)
ПОКАЗАТЬ НА КАРТЕ