Утверждены изменения в законодательство по вопросам надзора за вакцинами от COVID-19

02 Октября 2020

Постановлением Правительства Российской Федерации от 28.09.2020 № 1557 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации» утверждается, в частности, перечень информации, которая вносится на информационный ресурс (COVID-19) и, учет которой ведётся. Описаны функции информационного ресурса (COVID-19), новые обязанности ЦРПТ в отношении заполнения информации о вакцинах. Документ опубликован 30 сентября 2020 г. на портале publication.pravo.gov.ru.

Согласно документу, функциями информационного ресурса (COVID-19) являются:

сбор информации о пациентах, контактировавших лицах, наблюдаемых лицах, лицах, иммунизированных с использованием вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19), медицинских и иных работниках, которым установлены стимулирующие выплаты;
осуществление мониторинга и контроля за предоставлением информации о пациентах, контактировавших лицах, наблюдаемых лицах, лицах, иммунизированных с использованием вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19), медицинских и иных работниках, которым установлены стимулирующие выплаты;
анализ готовности медицинских организаций к оказанию медицинской помощи больным новой коронавирусной инфекцией (COVID-19) и пневмонией;
сбор и анализ сведений об эффективности и безопасности иммунопрофилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19).
Помимо этого, оператор системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения — ЦРПТ — также будет подавать сведения об иммунобиологических лекарственных средствах против новой коронавирусной инфекции (COVID-19), их обращении.

Документом также утверждается, что помимо подачи данных в систему «Фармаконадзор» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, медработники будут передавать эти же данные в Единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ).

(Источник: GMP News, 02 Октября 2020)

Полное наименование организации:
Некоммерческое партнерство «Объединение лиц, осуществляющих деятельность в сфере обращения
лекарственных средств «ФармАкта. Качество и Стандарты»

Сокращенное наименование организации:
НП «ФармАкта. Качество и Стандарты»

Юридический и фактический адрес:
125190, г. Москва, Ленинградский проспект, д.80, корп. 17

Реквизиты:
ЕГРЮЛ: 1117799024735 Дата выдачи: 09.12.2011
ИНН 7743109459 КПП 774301001

+7 (915) 233 90 52
ПОКАЗАТЬ НА КАРТЕ